Tüm dünyayı kasıp kavuran korona salgınına karşı ilk aşı ruhsatı umudu. Almanya'da Prof. Uğur Şahin'in başında olduğu Mainz merkezli Biontech firması koronaya karşı geliştirdiği aşı ruhsatı için Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) başvurdu. EMA aşı ruhsatı için inceleme sürecini başlattı. Verilerin cesaret verici olduğu vurgulandı.
Haber Giriş Tarihi: 06.10.2020 15:12
Haber Güncellenme Tarihi: 06.10.2020 15:12
Kaynak:
Haber Merkezi
https://www.bursahakimiyet.com.tr
Avrupa'da ilaç izni yetkisine sahip Avrupa İlaç Ajansı EMA, Biontech'in geliştirdiği ve ABD ilaç şirketi Pfizer'in desteklediği koronaya karşı BNT162b2 aşı maddesine ruhsat sürecini başlattı. EMA'nın ruhsat sürecini başlatması için aşı adayının etkili, güvenli ve uyumlu olması gerekiyor. Biontech'in yetişkinlerde klinik öncesi ve erken klinik çalışmalarda elde ettiği ön verilerin cesaret verici olduğu ve EMA'nın bu verilerden hareketle ruhsat sürecini başlattığı vurgulandı. Biontech, EMA'nın ruhsat incelemesine aldığı ilk Alman şirketi ve şimdiye kadar AstraZeneca ile birlikte uluslararası alanda ikinci şirket.
DOZU BELİRLENİYOR
Biontech'in korona aşısı geliştirmesine Almanya'da Paul Ehrlich Enstitüsü nisan ayında izin vermişti. Biontech'in geliştirdiği aşının EMA tarafından ruhsat sürecine alınması klinik öncesi ve klinik çalışmalarında elde edilen verilerin virüse karşı etkili, güvenli ve uyumlu olduğu anlamına geliyor. Biontech aşı maddesinin uyumlu olduğunu, sadece hafif veya normal yan etkisi bulunduğunu belirtti. Şirketten yapılan açıklamaya göre aşının geliştirilmesinde 37 bin kişi katıldı. 28 bin kişiye 2. Doz aşı vuruldu.Biontech şimdi 2'nci ve 3'üncü faz klinik deneyleri sürdürüyor. Bu safhada aşının etkileri ve uygun doz belirleniyor. Denekler üzerindeki denemelerde deneklerin koronavirüse karşı antikor geliştirdiği ve bağışıklık kazandığı belirtildi.
Sizlere daha iyi hizmet sunabilmek adına sitemizde çerez konumlandırmaktayız. Kişisel verileriniz, KVKK ve GDPR
kapsamında toplanıp işlenir. Sitemizi kullanarak, çerezleri kullanmamızı kabul etmiş olacaksınız.
En son gelişmelerden anında haberdar olmak için 'İZİN VER' butonuna tıklayınız.
Web.tv
Korona aşısı için ruhsat başvurusu yapıldı
Tüm dünyayı kasıp kavuran korona salgınına karşı ilk aşı ruhsatı umudu. Almanya'da Prof. Uğur Şahin'in başında olduğu Mainz merkezli Biontech firması koronaya karşı geliştirdiği aşı ruhsatı için Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) başvurdu. EMA aşı ruhsatı için inceleme sürecini başlattı. Verilerin cesaret verici olduğu vurgulandı.
Avrupa'da ilaç izni yetkisine sahip Avrupa İlaç Ajansı EMA, Biontech'in geliştirdiği ve ABD ilaç şirketi Pfizer'in desteklediği koronaya karşı BNT162b2 aşı maddesine ruhsat sürecini başlattı. EMA'nın ruhsat sürecini başlatması için aşı adayının etkili, güvenli ve uyumlu olması gerekiyor. Biontech'in yetişkinlerde klinik öncesi ve erken klinik çalışmalarda elde ettiği ön verilerin cesaret verici olduğu ve EMA'nın bu verilerden hareketle ruhsat sürecini başlattığı vurgulandı. Biontech, EMA'nın ruhsat incelemesine aldığı ilk Alman şirketi ve şimdiye kadar AstraZeneca ile birlikte uluslararası alanda ikinci şirket.
DOZU BELİRLENİYOR
Biontech'in korona aşısı geliştirmesine Almanya'da Paul Ehrlich Enstitüsü nisan ayında izin vermişti. Biontech'in geliştirdiği aşının EMA tarafından ruhsat sürecine alınması klinik öncesi ve klinik çalışmalarında elde edilen verilerin virüse karşı etkili, güvenli ve uyumlu olduğu anlamına geliyor. Biontech aşı maddesinin uyumlu olduğunu, sadece hafif veya normal yan etkisi bulunduğunu belirtti. Şirketten yapılan açıklamaya göre aşının geliştirilmesinde 37 bin kişi katıldı. 28 bin kişiye 2. Doz aşı vuruldu.Biontech şimdi 2'nci ve 3'üncü faz klinik deneyleri sürdürüyor. Bu safhada aşının etkileri ve uygun doz belirleniyor. Denekler üzerindeki denemelerde deneklerin koronavirüse karşı antikor geliştirdiği ve bağışıklık kazandığı belirtildi.
GÜNÜN EN ÇOK OKUNAN HABERLERİ
BAKMADAN GEÇME...
POPÜLER VİDEOLAR